FTD Research Roundtable

(tidigare FTD Treatment Study Group)

AFTD är dedikerat till att förbättra livet för familjer som hanterar FTD och att främja forskning om effektiva behandlingar och ett botemedel. FTD Research Roundtable tillhandahåller ett prekompetitivt utrymme för biofarmaceutiska företag att samarbeta och främja läkemedelsutveckling för FTD, med input från tillsynsmyndigheter och vetenskapliga ledare, som alla delar ett gemensamt intresse av att eliminera hinder för framgång i FTD kliniska prövningar.

FTD Research Roundtable-programmet utvecklades från FTD Treatment Study Group (FTSG). Sedan FTSG startade har det skett en enorm tillväxt i företag som fokuserar på FTD-läkemedelsutveckling. Alla företag står dock inför liknande utmaningar i utvecklingen av FTD-läkemedel. AFTD och vetenskapliga ledare strävar efter att tillhandahålla ett utrymme där industrin kan föra diskussioner på förhand om FTD kliniska prövningsbarriärer, söka lösningar, föreslå bästa praxis och i slutändan möjliggöra FTD-läkemedelsutveckling. Som ett resultat utvecklades FTD Research Roundtable.

Varje program väljs ut och utformas utifrån styrkommitténs prioriteringar, med insikt från tillsynsmyndigheter, vetenskapliga ledare och förespråkare.

2024: Biomarkörer för FTD kliniska prövningar

Datum: 27-29 augusti

Dagordning: Tillgänglig här

Ledarskapskommitté

  • Howard Feldman, UCSD, medordförande
  • Serena Hung, Atalanta Therapeutics, Medordförande
  • Jon Rohrer, UCL, tillträdande ordförande
  • Arthur Simen, Takeda Pharmaceuticals, tillträdande ordförande
  • Laura Mitic, The Bluefield Project
  • Penny Dacks, AFTD
  • Michelle Campbell, FDA-avdelningen för neurovetenskap
  • Steffen Thirstrup, EMA
  • Joseph Marquez, FTD Family Advocate

Styrkommittémedlemmar

  • Acelot
  • Alector
  • Alexion
  • AviadoBio
  • Bluefield-projekt för att bota FTD
  • Denali Therapeutics
  • Genetech
  • GSK
  • Orchard Therapeutics
  • Otsuka
  • Passage Bio
  • Prevail Therapeutics, ett helägt dotterbolag till Eli Lilly
  • QurAlis
  • Rainwater Charitable Foundation
  • Takeda Pharmaceuticals
  • UCB
  • Vesper Bio

2023: Förbättring av effektivitet och kraft i kliniska prövningar med FTD

Datum: 5–7 september 2023

Dagordning: Tillgänglig här

Ledarskapskommitté

  • Adam Boxer, medordförande
  • Michael Gold, medordförande
  • Howard Feldman, tillträdande ordförande
  • Serena Hung, tillträdande ordförande
  • Rodney Pearlman
  • Penny Dacks
  • Michelle Campbell

*Ledarskapskommittén, Mads Kjølby (Vesper Bio), Richard Tsai (Denali Therapeutics) och Tiffini Voss (Passage Bio) vägledde utvecklingen av mötesagendan.

Styrkommittémedlemmar

  • AbbVie
  • Alector
  • Arkuda Therapeutics
  • AviadoBio
  • Denali Therapeutics
  • Genetech
  • GSK
  • Passage Bio
  • Pfizer
  • Prevail Therapeutics, ett helägt dotterbolag till Eli Lilly
  • QurAlis
  • ShapeTX
  • Takeda Pharmaceuticals
  • Transposon Therapeutics
  • UCB
  • Vesper Bio

Forskningsintressenter som vill få tillgång till en inspelning av 2023 års presentationer eller lära sig mer om programmet bör kontakta research@theaftd.org att begära tillgång.

Höjdpunkter från tidigare möten

2021, Silver Spring, MD – Innovationer och framsteg inom klinisk prövningsdesign för FTD

2018, Washington DC – Clinical Trials Methodology and Outcome Measures for FTD

2016, Bethesda, MD – Bygga en infrastruktur för att stödja FTLD Terapeutic Development

  • Samlade 95 deltagare som representerade 20 akademiska institutioner, 23 läkemedels-/bioteknikföretag, myndigheter och ideella organisationer
  • Inkluderade paneldiskussioner med industrirepresentanter om FTD terapeutiska utvecklingsprogram/försöksdesign och med FDA/EMA-representanter om regulatoriska frågor
  • Ser händelsebevakning i ALZFORUM.

2012, Washington, DC – Clinical Development in FTD

2011, San Diego, CA – Symposium för kliniska prövningar vid Alzheimers sjukdom (CTAD)

  • Fokuserad på kliniska aspekter av FTD-läkemedelsutveckling
  • Ämnen som diskuterades inkluderade epidemiologi; kliniska kriterier; kognitiva, funktionella och avbildande resultatmått; och biomarkörer
  • Deltagarna drog slutsatsen att FTD-försök var genomförbara och hade potential att gynna en bredare grupp av neurodegenerativa sjukdomar

2011, Las Vegas, NV – FTSG: The Next Therapeutic Frontier

  • Fokuserad på prekliniska aspekter av FTD-läkemedelsutveckling
  • Ämnen som diskuterades inkluderade djurmodeller, vävnadsmodeller, framgångsrika translationsinitiativ inom andra sjukdomsområden, federala resurser och potentialen för att utveckla djur- och föreningsregister

Handlingarna från 2011 års möten publicerades först av Alzheimers och demens: The Journal of the Alzheimer's Association under 2013: