Os últimos anos foram o que esperamos ser o início de um período inovador para descobertas em ensaios clínicos com o objetivo de tratar e prevenir a demência frontotemporal (FTD).

Grandes colaborações internacionais focadas em FTD que abrangem a América do Norte, Europa e além, inscreveram um grande número de pessoas que vivem com FTD e seus parentes para elucidar ainda mais os primeiros sinais de início da doença e otimizar o design e a condução de ensaios clínicos.

Graças aos avanços em genética, biologia molecular e neuroimagem, vários alvos terapêuticos em potencial foram identificados e vários ensaios clínicos para FTD estão em andamento, com mais planejados para 2020 e os próximos anos.

É claro que, a partir de março de 2020, muitas atividades de pesquisa foram subitamente suspensas, desaceleradas ou totalmente interrompidas por causa da pandemia do COVID-19, pois hospitais e governos desenvolveram rapidamente diretrizes para retardar a propagação do novo coronavírus. Embora essas ações fossem apropriadas e necessárias, a interrupção de tais atividades de pesquisa também pode retardar o progresso feito na pesquisa de FTD. Visitas canceladas e falta de dados, falta de fundos para cobrir atrasos pandêmicos em projetos em andamento e inscrições futuras potencialmente diminuídas atribuíveis ao medo de comparecer a uma consulta clínica ou hospitalar são todos fatores.

Equipes de pesquisa de FTD em todo o mundo tomaram medidas para garantir que nosso progresso em relação ao tratamento, cura e prevenção de FTD possa continuar com o mínimo de perda de terreno possível.

Estudos observacionais são estudos de pesquisa que “observam” o curso da doença por meio de histórias clínicas, exames neurológicos, testes cognitivos, imagens cerebrais ou exames de sangue sem intervenção. Esses estudos são uma maneira crítica de entendermos as causas fundamentais e o curso da FTD. Para muitos estudos de pesquisa observacional, em áreas onde os casos de COVID-19 estão no auge, as avaliações geralmente são adiadas até que os riscos locais de exposição sejam reduzidos. Como esses estudos podem ser reiniciados e as visitas são remarcadas, a equipe de pesquisa clínica está sendo treinada para rastrear a si mesma e aos participantes da pesquisa quanto a possíveis sintomas de COVID-19 ou exposições de alto risco, e todos estão usando equipamentos de proteção individual adequados, que podem incluir máscaras , protetores oculares, luvas e/ou aventais, dependendo da natureza da visita e das políticas locais. As diretrizes de distanciamento social estão sendo seguidas e as salas de exame e outros espaços de pesquisa são cuidadosamente limpos entre cada participante.

Alguns estudos de pesquisa observacional são estudos longitudinais, o que significa que as pessoas com FTD são acompanhadas ao longo do tempo e são feitas observações ou medições repetidas. Grandes estudos observacionais longitudinais de FTD estão em andamento no momento, incluindo o estudo ALLFTD nos EUA e no Canadá, e o estudo GENFI no Canadá e na Europa.

A pandemia fez com que muitas dessas visitas de pesquisa anuais planejadas fossem adiadas até que as equipes de pesquisa e os participantes pudessem frequentar as clínicas com segurança novamente. A retomada dos estudos longitudinais é uma prioridade, para que o tempo e os esforços já aportados pelos participantes possam ser aproveitados ao máximo. Se as visitas anuais de pesquisa dentro desses estudos forem atrasadas, as equipes de pesquisa entrarão em contato com os participantes assim que a orientação local permitir a retomada desses importantes estudos. Se as visitas anuais reagendadas ocorrerem vários meses a partir da data planejada, ajustes podem ser feitos quando os dados são analisados para levar em conta o período de tempo entre as visitas para continuar a maximizar o impacto desses estudos essenciais.

A ensaio clínico é um estudo de pesquisa por meio do qual os participantes são designados para uma ou mais intervenções. Uma intervenção em um ensaio clínico pode ser um medicamento, um dispositivo ou um programa comportamental. Atualmente, vários ensaios clínicos ativos estão investigando o potencial de tratamentos para retardar a progressão, prevenir o aparecimento ou melhorar os sintomas da DFT.

Como alguns ensaios clínicos têm importantes avaliações de segurança necessárias, em muitos casos essas visitas continuarão durante a pandemia sempre que possível. Para reduzir a perda de dados valiosos já gerados pelos participantes inscritos nesses ensaios, as equipes de pesquisa clínica trabalharam arduamente para retomar quaisquer ensaios clínicos interrompidos o mais rápido possível em cada local. Eles também estão oferecendo visitas virtuais e avaliações por telefone sempre que possível. A equipe de pesquisa clínica e os participantes estão seguindo todas as recomendações dos hospitais locais em relação ao uso de máscaras e outros equipamentos de proteção individual quando as visitas pessoais forem necessárias, para garantir a segurança de todos os participantes.

Sabemos que, embora muitas de nossas famílias estejam ansiosas para retornar às clínicas e aos estudos de pesquisa, outras relutam em considerar participar de pesquisas até que uma vacina ou outro tratamento para o COVID-19 esteja disponível. As considerações para cada participante serão únicas para sua situação pessoal e local. Com isso dito, gostaríamos de assegurar às famílias que, seguindo agora os procedimentos clínicos e hospitalares padrão para prevenção da propagação do COVID-19, estamos confiantes de que, com essas precauções em vigor, os emocionantes estudos de pesquisa FTD de 2020 poderão para conduzir suas atividades com segurança.

Obrigado a todas as pessoas com FTD, familiares e parceiros de cuidados que generosamente contribuíram com seu tempo e esforço para encontrar tratamentos para FTD. Suas contribuições trouxeram o campo para este momento promissor para ensaios clínicos em FTD. Estamos ansiosos pelos avanços científicos que a pesquisa clínica trará para a FTD em 2020 e além.

Sinceramente,
Elizabeth Finger, médica