A empresa de biotecnologia Psilera anunciou dados pré-clínicos positivos para seu candidato a medicamento FTD, movendo-o mais um passo em direção aos primeiros estudos em humanos. A empresa também destacou dados promissores de estudos de eficácia conduzidos pela University of South Florida (USF).

A droga, uma composto chamado PSIL-006, é um derivado da psilocibina que tem um perfil seguro e não alucinógeno, tornando-o um bom candidato para uso em casa, observa a empresa. A Psilera diz que o PSIL-006 demonstrou um efeito positivo no receptor de serotonina 2A, um alvo comum no cérebro para medicamentos que tratam sintomas psiquiátricos. E em estudos pré-clínicos, o PSIL-006 não demonstrou efeitos colaterais que pudessem limitar os efeitos do tratamento.

No anúncio recente da empresa, a Psilera indica que os dados de toxicidade dos estudos do PSIL-006 mostraram um “forte perfil de segurança”. Dados de estudos conduzidos pela USF com o Proteína tau em modelos de camundongos humanizados mostraram que o PSIL-006 melhorou o aprendizado e a memória e auxiliou o sono.

“Desde o início, nosso foco principal foi desenvolver uma nova classe de terapias neurológicas para pacientes que eliminassem efeitos colaterais desnecessários que tradicionalmente limitavam o acesso do paciente a compostos naturais com alto potencial terapêutico”, disse a cofundadora e CSO da Psilera, Jackie von Salm, PhD. “Esses dados iniciais reforçam nossa forte crença de que os neuroplastógenos têm um tremendo potencial inexplorado.”

Em janeiro, Psilera nomeou variante comportamental FTD (bvFTD) como o “indicação de chumbo” para PSIL-006, selecionando-a como a condição primária para a qual o medicamento seria desenvolvido. Discutindo as necessidades não atendidas de famílias enfrentando bvFTD, o Dr. von Salm disse na época: “Após ter experiência pessoal com essa forma rara e devastadora de demência, pretendemos causar um impacto significativo nas vidas de pacientes e suas famílias que ficam sem nenhuma opção de tratamento.”

Cientistas de empresas como a Psilera estão trabalhando para abordar a DFT, trazendo um número crescente de novas intervenções e ferramentas de diagnóstico para os estágios de pesquisa pré-clínica e de ensaios clínicos. Em agosto, o CMO da Aviado Bio, David Cooper, MD, discutiu as especificidades do Ensaio clínico de fase 1/2 ASPIRE-FTD com Neurologia ao Vivo.

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