Dla Badaczy

Dzisiejsze badania prowadzą do jutrzejszych przełomów.

Dołącz do naszej listy mailingowej, aby otrzymywać aktualności dotyczące badań AFTD i możliwości finansowania

Fundusz Treat FTD

Zobacz odbiorców nagród funduszu Active Treat FTD Fund

AFTD we współpracy z fundacją Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) uruchomiło w 2016 r. fundusz Treat FTD Fund, aby stawić czoła wyjątkowym wyzwaniom związanym z opracowaniem skutecznych metod leczenia zaburzeń FTD. Badania kliniczne na wczesnym etapie wspierane przez fundusz Treat FTD będą opierać się na naszej rosnącej wiedzy na temat mechanizmów biologicznych leżących u podstaw FTD i będą uzupełniać inne programy grantowe AFTD, takie jak Inicjatywa na rzecz biomarkerów FTD i program Accelerating Drug Discovery for FTD, poprzez wykorzystanie postępu w rozwoju biomarkerów i badania przedkliniczne.

Cele programu: cykl finansowania 2024–2025

Celem funduszu Treat FTD jest wspieranie badań klinicznych obejmujących:

  • mechanizmy biologiczne, które mają solidne uzasadnienie naukowe dla FTD
  • biomarkery, które umożliwią ocenę zaangażowania docelowego, dalszego efektu farmakologicznego i efektu biologicznego
  • projekty badań dostosowane do ograniczeń związanych z populacją osób cierpiących na rzadkie choroby
  • kliniczne wskaźniki wyników, które mogą zapewnić głębsze zrozumienie mechanizmu działania leku i postępu choroby
  • terapeutyki stosowane w sporadycznych lub genetycznych formach FTD. Szczególnie zachęca się do prób leczenia stosowanych w sporadycznych formach FTD.

Wytyczne dotyczące proponowanych prób

Populacja docelowa

Genetyczne lub sporadyczne formy dowolnego zaburzenia FTD:

  • Wariant behawioralny FTD
  • Pierwotna postępująca afazja
  • Zespół korowo-podstawny
  • Postępujące porażenie nadjądrowe
  • ALS z FTD

Jak również

  • Osoby bezobjawowe zagrożone rozwojem FTD
  • Osoby zdrowe (w przypadku badań I fazy)

Fokus terapeutyczny

  • Leczenie modyfikujące przebieg choroby lub leczenie objawowe
  • Leki eksperymentalne i o zmienionym przeznaczeniu, w tym małe cząsteczki, peptydy, przeciwciała, terapie genowe, oligonukleotydy antysensowne (ASO) i inne
  • Rozważone zostaną również interwencje niefarmakologiczne, takie jak urządzenia

W momencie składania wniosku leki powinny mieć ukończone lub być w trakcie badań umożliwiających IND.

Faza kliniczna

Dofinansowanie może obejmować badania fazy 0, 1 lub 2, w tym:

  • Badania profilaktyczne u osób bezobjawowych, u których istnieje ryzyko wystąpienia FTD z powodu patogennego wariantu związanego z chorobą.
  • Badania z zastosowaniem pojedynczej dawki rosnącej (SAD) i wielokrotnej dawki rosnącej (MAD) w celu ustalenia bezpieczeństwa, penetracji mózgu lub zaangażowania docelowego u zdrowych uczestników.
  • Badania eksploracyjne fazy 1b lub fazy 2a, mające na celu ocenę efektów farmakologicznych, przy krótszym czasie trwania leczenia i mniejszej liczbie pacjentów niż w przypadku tradycyjnych badań fazy 2.
  • Będą brane pod uwagę mniejsze badania, które odpowiadają na jedno ważne pytanie lub mogą jeszcze bardziej zmniejszyć ryzyko w programie klinicznym.
  • Kwalifikują się również inne badania, które odpowiadają celom funduszu.

Biomarkery

W stosownych przypadkach propozycje powinny obejmować biomarkery umożliwiające pomiar zależności farmakokinetycznych/farmakodynamicznych oraz dowody zaangażowania docelowego. Zachęcamy do włączenia nowych, eksploracyjnych biomarkerów, które mogą zapewnić wgląd w biologiczne skutki interwencji. Jeśli jest to istotne i dostępne, zaleca się również stosowanie biomarkerów do selekcji uczestników lub stratyfikacji pacjentów.

Zasoby

Zdecydowanie zaleca się wykorzystywanie istniejących zasobów, klinicznych ośrodków/sieci koordynacji i rejestrów pacjentów.

Odpowiednie zasoby obejmują:

Szczegóły nagrody

Do $2 500 000 w zależności od etapu i zakresu badania. W przypadku badań wymagających dodatkowego wsparcia zachęcamy do współfinansowania przez inne agencje finansujące lub inwestorów. Struktura płatności będzie negocjowana i oparta na osiągnięciach kamieni milowych i zapisach pacjentów.

Kto może złożyć wniosek?

Naukowcy i klinicyści na całym świecie pod adresem:

  • Akademickie centra medyczne, uniwersytety lub organizacje non-profit. Zachęcamy do nawiązywania partnerstw branżowych.
  • Firmy biotechnologiczne. Finansowanie zapewniane jest w formie inwestycji związanych z misją, które wymagają zwrotu z inwestycji w oparciu o najważniejsze osiągnięcia naukowe i/lub biznesowe. Kwalifikują się istniejące firmy i nowe start-upy

Oś czasu: Nagrody 2025

Terminy:

  • List intencyjny: 30 września 2024 r.
  • Zaproszono pełną ofertę: 9 grudnia 2024 r.

Zgłoszenia będą rozpatrywane poufnie przez panel ekspertów FTD. Wnioskodawcy mogą spodziewać się, że w ramach procesu przeglądu otrzymają zalecane poprawki do swojego planu pracy lub projektu badania klinicznego.

Kliknij tutaj aby wyświetlić zapytanie ofertowe i uzyskać dostęp do portalu aplikacji.

W przypadku pytań związanych z programem prosimy o kontakt:

W sprawie składania wniosków prosimy o kontakt:

Zobacz odbiorców nagród funduszu Active Treat FTD Fund