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Le fonds Treat FTD

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L'AFTD, en partenariat avec l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF), a lancé le Treat FTD Fund en 2016 pour relever les défis uniques du développement de traitements efficaces pour les troubles FTD. Les essais cliniques de stade précoce soutenus par le Fonds Treat FTD s'appuieront sur notre compréhension croissante des mécanismes biologiques sous-jacents à la FTD et compléteront d'autres programmes de subventions de l'AFTD tels que l'initiative FTD Biomarkers et le programme Accelerating Drug Discovery for FTD en tirant parti des progrès dans le développement de biomarqueurs et la recherche préclinique.

Program Goals: 2024 – 2025 Funding Cycle

The Treat FTD Fund seeks to support clinical trials incorporating:

  • biological mechanisms that have a sound scientific rationale for FTD
  • biomarkers that would permit evaluation of target engagement, downstream pharmacologic effect, and biological effect
  • trial designs aligned with constraints associated with a rare disease population
  • clinical outcome measures that could provide a deeper understanding of the drug mechanism and disease progression
  • therapeutics applicable to sporadic or genetic forms of FTD. Trials of treatments applicable in sporadic FTD are especially encouraged.

Lignes directrices pour les essais proposés

Population cible

Formes génétiques ou sporadiques de tout trouble FTD :

  • Variante comportementale FTD
  • Aphasie primaire progressive
  • Syndrome corticobasal
  • Paralysie supranucléaire progressive
  • SLA avec FTD

Aussi bien que

  • Personnes asymptomatiques à risque de développer une DFT
  • Individus en bonne santé (pour les études de phase 1)

Orientation thérapeutique

  • Traitements de fond ou symptomatiques
  • Médicaments expérimentaux et réutilisés, y compris les petites molécules, les peptides, les anticorps, les thérapies géniques, les oligonucléotides antisens (ASO) et autres
  • Les interventions non pharmacologiques, telles que les appareils, seront également envisagées

Les médicaments doivent avoir terminé ou être en train de terminer des études permettant l'IND au moment de la demande.

Phase clinique

Funding can support phase 0, 1 or 2 studies, including:

  • Prevention trials in presymptomatic individuals at risk for developing FTD due to a disease-associated pathogenic variant.
  • Single ascending dose (SAD) and multiple ascending dose (MAD) studies to establish safety, brain penetration or target engagement in healthy participants.
  • Exploratory phase 1b or phase 2a trials designed to assess pharmacologic effects with shorter treatment duration and fewer patients than traditional phase 2 studies.
  • Smaller studies that address one critical question or can further de-risk a clinical program will be considered.
  • Other studies that fit the goals of the fund are also eligible.

Biomarqueurs

Le cas échéant, les propositions doivent inclure des biomarqueurs capables de mesurer les relations pharmacocinétiques/pharmacodynamiques et la preuve de l'engagement de la cible. L'inclusion de nouveaux biomarqueurs exploratoires qui peuvent donner un aperçu des effets biologiques de l'intervention est encouragée. Les biomarqueurs utilisés pour la sélection des participants ou la stratification des patients sont également encouragés, le cas échéant et disponibles.

Ressources

L'utilisation des ressources existantes, des centres/réseaux de coordination clinique et des registres de patients est fortement encouragée.

Les ressources pertinentes comprennent :

Détails du prix

Up to $2,500,000 based on stage and scope of the trial. For studies requiring additional support, co-funding from other funding agencies or investors is encouraged. Payment structure will be negotiated and based on milestone achievements and patient enrollment.

Qui peut postuler ?

Chercheurs et cliniciens du monde entier à :

  • Centres médicaux universitaires, universités ou organismes à but non lucratif. Les partenariats industriels sont encouragés.
  • Entreprises de biotechnologie. Le financement est fourni par le biais d'investissements liés à la mission qui nécessitent un retour sur investissement basé sur des jalons scientifiques et / ou commerciaux. Les entreprises existantes et les nouvelles startups sont éligibles

Timeline: 2025 Awards

Dates limites :

  • Lettre d'intention: September 30, 2024
  • Proposition complète invitée: December 9, 2024

Les candidatures seront examinées de manière confidentielle par un panel d'experts de FTD. Les candidats peuvent s'attendre à recevoir les révisions recommandées de leur plan de travail ou de la conception de leur essai clinique dans le cadre du processus d'examen.

Cliquez ici pour consulter l'appel d'offres et accéder au portail de candidature.

Pour toute demande relative au programme, veuillez contacter :

Pour les demandes de soumission de candidature, veuillez contacter:

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