Ensayos clínicos

La investigación no sólo fomenta la esperanza de un mundo sin esta enfermedad, sino que también busca herramientas para reducir los síntomas de la enfermedad y mejorar la calidad de vida de las personas diagnosticadas con FTD en la actualidad. El interés y la atención hacia la investigación de la FTD están creciendo, con ensayos clínicos activos y emergentes que sólo pueden avanzar con voluntarios dispuestos.

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¿Participar en un ensayo clínico específico es adecuado para mí?

Los ensayos clínicos son un tipo de estudio de investigación diseñado para determinar la seguridad y eficacia de nuevas intervenciones médicas (medicamentos, tratamientos, dispositivos médicos, etc.).

Cada ensayo clínico es diferente en lo que les pide a los participantes y en los posibles beneficios y riesgos que la participación puede traer. Antes de que los investigadores comiencen a reclutar participantes, se les exige que definan un protocolo que luego es revisado por una junta de supervisión ética. Ese protocolo incluye:

  • Criterios claros de elegibilidad. En este momento, muchos ensayos clínicos actuales están diseñados para personas con variantes genéticas específicas asociadas con la FTD. (Visite la AFTD ¿Qué causa la DFT? página para obtener más información sobre genética y FTD.)
  • Información detallada sobre el propósito del estudio.
  • Quién lo lleva a cabo y los procedimientos exactos.
  • Riesgos y beneficios potenciales.

Los investigadores presentarán información esencial sobre un ensayo a los participantes potenciales y deben dar tiempo para responder cualquier pregunta. Esta información también se presentará por escrito para que los participantes la revisen y firmen como parte de un proceso de consentimiento informado para unirse a un estudio. En la mayoría de los casos, las personas con FTD que se inscriben en ensayos clínicos necesitarán que alguien que conozcan sea un compañero de estudio designado.

¿Qué puedo esperar?

Los ensayos clínicos tienen estándares de elegibilidad estrictos para garantizar que los resultados puedan interpretarse con claridad. Si una persona es elegible, el equipo de investigación explicará el estudio en detalle, señalando los riesgos y beneficios potenciales. Después de una cuidadosa consideración, el voluntario interesado firmará el consentimiento informado y será inscrito.

Los miembros del equipo de investigación evaluarán la salud del participante al comienzo del ensayo y le darán instrucciones específicas sobre el ensayo. El participante será monitoreado cuidadosamente durante el estudio de acuerdo con el protocolo y, por lo general, tendrá contacto continuo con el equipo de investigación una vez finalizado el ensayo.

Por lo general, los servicios relacionados con el estudio no tienen ningún costo para el participante y los gastos de viaje también pueden estar cubiertos. Pero es importante preguntar si se cubren algunos gastos de viaje y si existe un monto máximo en dólares para reembolso.

Las personas interesadas en participar en un ensayo clínico también deben preguntar al equipo del sitio del ensayo clínico sobre las expectativas y los procedimientos para cuando finalice el ensayo. Por ejemplo:

  • ¿Recibiré alguno de mis resultados personales? ¿Qué pasa con los resultados generales del estudio?
  • ¿Puedo saber si estaba tomando el tratamiento experimental o el placebo?
  • ¿Puedo seguir tomando el tratamiento una vez finalizado el ensayo?

A veces, los ensayos clínicos finalizan antes de lo previsto inicialmente. Esto podría deberse a diversas razones, como que los primeros análisis muestran que un tratamiento experimental parece estar funcionando; los primeros análisis muestran que el tratamiento no parece estar funcionando; o debido a eventos adversos, como efectos secundarios graves. Puede preguntarle al equipo del sitio del ensayo clínico qué esperar si eso ocurre.

¿Cómo puedo obtener más información sobre ensayos clínicos y otras oportunidades de investigación?

  • Hable con sus proveedores de atención médica. Informe a su médico, neurólogo u otros proveedores de atención médica que está interesado en conocer las oportunidades de investigación de FTD.
  • Únase al Registro de Trastornos FTD - El Registro de trastornos FTD es un recurso clave para conocer las oportunidades de investigación de FTD. Las personas con FTD, sus cuidadores y sus familiares pueden optar por participar en encuestas de investigación de FTD a través del Registro, para compartir ideas sobre la experiencia vivida de FTD que, a su vez, pueden guiar la investigación.
  • Consulte Clinicaltrials.gov - A base de datos pública, mantenido por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU., de estudios clínicos financiados con fondos federales y privados sobre una amplia gama de enfermedades y afecciones. Busque términos relacionados con la FTD: por ejemplo, “degeneración frontotemporal”, “demencia frontotemporal”, nombres de trastornos específicos de la FTD, etc.
  • Lea más en el Centro Clínico de los NIH - ElSitio web del centro clínicoofrece información sobre ensayos clínicos, por qué son importantes y cómo participar.
  • Puede encontrar más formas de participar en la investigación aquí.: Formas de participar