Das Biotechnologieunternehmen Psilera gab bekannt positive präklinische Daten für seinen FTD-Medikamentenkandidaten und ist damit einen weiteren Schritt in Richtung erster Studien am Menschen gegangen. Das Unternehmen betonte auch vielversprechende Daten aus Wirksamkeitsstudien der University of South Florida (USF).

Das Medikament, ein Verbindung namens PSIL-006ist ein Psilocybin-Derivat mit einem sicheren, nicht halluzinogenen Profil, was es zu einem guten Kandidaten für den Heimgebrauch macht, so das Unternehmen. Psilera sagt, PSIL-006 habe eine positive Wirkung auf den Serotoninrezeptor 2A gezeigt, ein häufiges Ziel im Gehirn für Medikamente zur Behandlung psychiatrischer Symptome. Und in präklinischen Studien hat PSIL-006 keine Nebenwirkungen gezeigt, die die Wirkung der Behandlung einschränken könnten.

In der jüngsten Ankündigung des Unternehmens gibt Psilera an, dass Toxizitätsdaten aus Studien zu PSIL-006 ein „starkes Sicherheitsprofil“ zeigten. Daten aus Studien, die von USF mit dem Tau-Protein an humanisierten Mausmodellen zeigte, dass PSIL-006 das Lernen und das Gedächtnis verbesserte und den Schlaf förderte.

„Von Anfang an lag unser Hauptaugenmerk darauf, eine neue Klasse neurologischer Therapien für Patienten zu entwickeln, die unnötige Nebenwirkungen vermeiden, die den Patienten traditionell den Zugang zu natürlichen Verbindungen mit hohem therapeutischem Potenzial einschränkten“, sagte Dr. Jackie von Salm, Mitbegründerin und CSO von Psilera. „Diese ersten Daten bekräftigen unsere feste Überzeugung, dass Neuroplastogene ein enormes ungenutztes Potenzial haben.“

Im Januar wurde Psilera benannt Verhaltensvariante FTD (bvFTD) als die „Leitindikation“ für PSIL-006, und wählte sie als Haupterkrankung aus, für die das Medikament entwickelt werden sollte. Als er über die unerfüllten Bedürfnisse von Familien sprach, die an bvFTD leiden, sagte Dr. von Salm damals: „Nach persönlichen Erfahrungen mit dieser seltenen und verheerenden Form von Demenz möchten wir das Leben von Patienten und ihren Familien, denen keine Behandlungsmöglichkeiten bleiben, sinnvoll verbessern.“

Wissenschaftler von Unternehmen wie Psilera arbeiten an der Bekämpfung von FTD und bringen immer mehr neuartige Interventionen und Diagnoseinstrumente in die präklinische und klinische Testphase. Im August erörterte David Cooper, CMO von Aviado Bio, die Einzelheiten der Klinische ASPIRE-FTD-Studie Phase 1/2 mit Neurologie Live.

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