Das Biotechnologieunternehmen Alector Therapeutics gab am 27. Oktober bekannt, dass es die Registrierung für INFRONT-3 abgeschlossen hat, eine klinische Phase-3-Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments Latozinemab als Intervention bei Fällen von FTD testet, die durch eine Variante des Gens verursacht werden GRÜN. Das Medikament wird von Alector in Zusammenarbeit mit dem Biopharmaunternehmen GSK entwickelt.  

„Durch das Erreichen der Zielrekrutierung für INFRONT-3 kommen wir der Generierung von Daten aus dieser entscheidenden Studie zu Latozinemab einen wichtigen Schritt näher“, sagte Arnon Rosenthal, Ph.D., Chief Executive Officer von Alector in a Pressemitteilung. „Derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungsoptionen für irgendeine Form von FTD und wir sind gespannt darauf, mehr über das Potenzial von Latozinemab zu erfahren.“ 

Während die Rekrutierung für FTD-basierte klinische Studien bereits eine Herausforderung darstellt, wird die Rekrutierung für Studien zu FTD, die durch bestimmte Gene verursacht werden, durch das kleinere Teilnehmerfeld mit einer bestätigten Variante erschwert. Trotz dieser Hindernisse konnte INFRONT-3 101 Teilnehmer mit bestätigtem Erfolg einschreiben GRÜN Variante, die die Machbarkeit groß angelegter FTD-Studien und den Wunsch der diagnostizierten Personen demonstriert, zur Forschung beizutragen und der nächsten Familie die FTD-Reise zu erleichtern.  

FTD-GRN wird durch Variationen in der verursacht GRÜN Gen, das die Produktion von Progranulin unterdrückt, einem Protein, das das Überleben der Zellen unterstützt und bei der Regulierung von Entzündungen hilft. Latozinemab erhöht den Progranulinspiegel, indem es einen Rezeptor hemmt, der das Protein auf natürliche Weise abbaut.  

Mit INFRONT-3 sind Forscher auf dem Gebiet der FTD einem von der FDA zugelassenen Medikament zur Behandlung von FTD am nächsten gekommen. In dieser Phase der klinischen Studie wird Alector Daten von Teilnehmern sammeln, um die Wirkung des Arzneimittels zu bewerten und festzustellen, ob die Anwendung sicher ist. Sobald die Phase-3-Studie abgeschlossen ist, werden Gutachter der US-amerikanischen Food and Drug Administration die von Alector vorgelegten Daten prüfen, um zu entscheiden, ob das Medikament zugelassen wird.  

Alector Chief Medical Officer Gary Romano, MD, PhD, sprach mit AFTD Anfang dieses Jahres, um die Arbeit des Unternehmens zur Entwicklung eines von der FDA zugelassenen Therapeutikums für FTD zu besprechen.  

Sind Sie daran interessiert, zu Studien wie INFRONT-3 beizutragen, die sich für die Beendigung von FTD einsetzen? Schauen Sie sich AFTDs an Studien suchen Teilnehmer Seite für Studien und Studien, die aktiv rekrutieren. Anmeldung für FTD-Krankheitsregister ist eine weitere Möglichkeit, dass diagnostizierte Personen, Pflegepartner und Familienangehörige an der Forschung teilnehmen können.